【医疗器械监管】2021年，海口市市场监管局以风险防控为重点，进行医疗器械全环节风险隐患排查，对排查出来的风险点针对性开展第一类医疗器械备案清理工作及无菌和植入性医疗器械监督检查、新冠病毒检测试剂监督检查、医疗器械网络销售备案企业监督检查、可用于医疗美容的医疗器械专项整治、集中带量采购医疗器械监督检查等5项工作，同时开展新修订《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻工作。开展以医用冷敷贴为重点品种的第一类医疗器械备案清理规范工作。标注60个第一类医疗器械备案失效（成分包含透明质酸钠的产品40个）和7家第一类医疗器械生产企业生产备案失效，并在官网发布公告；完成74个产品变更备案（其中4个产品最终标注失效），纠正不规范备案行为。全项目检查已备案的第一类医疗器械生产企业，检查企业9家次，发现缺陷项23个，要求1家企业停产并对发现的未按照备案产品技术要求组织生产及产品说明书与备案不一致的违法行为处以罚款7.58万元，压实生产企业主体责任。开展监督检查无菌和植入性医疗器械经营企业135家次，未发现违法违规行为。开展监督检查以医用口罩、红外体温计、避孕套等为重点的医疗器械网络销售备案企业183家，未发现销售假劣医疗器械违法行为。开展以需冷藏贮存的产品为重点的新冠病毒检测试剂监督检查，出动169人次，检查新冠病毒检测机构55家次、新冠病毒检测试剂经营企业18家次，未发现违法违规行为。开展以可用于医疗美容为重点的医疗器械专项整治，检查医疗美容机构69家次、生活美容机构44家次；通过监督检查发现的违法线索，查处5家医疗美容机构（警告4家次，罚款4万元），规范可用于医疗美容的医疗器械使用质量管理。开展以冠脉支架、人工晶状体等国家集中带量采购中选产品为重点的监督检查，配送环节检查国家集采医疗器械配送企业29家次，使用环节检查国家集采医疗器械使用单位8家次。经检查，海口市集采中选医疗器械均为常温运输贮存品种，产品存储、运输均符合产品说明书或者标签标示要求。

       2021 年2 月26 日，海口市市场监管局工作人员对消毒液产品质量进行检查。 （市市场监管局   供）